医薬品及び医療機器等は、医薬品医療機器等法に基づき厚生労働省で承認された方法で使用することが求められます。しかし、治療の必要上、承認内容とは必ずしも一致しない方法で使用すること（適応外使用という）もあります。

この場合、外旭川病院では倫理委員会で使用の必要性や、有効性・安全性等の面から問題がないかを評価・審議し、承認した上で使用する取り決めとしています。適応外使用を行う場合通常は、医療者が文書又は口頭で説明し、患者さんの同意を得ます。

しかし、科学的に相当の根拠があり、倫理的な問題が極めて少なく、患者さんに有益であると考えられる使用の際は、文書又は口頭による説明・同意取得を例外的に簡略化し、当ホームページにて情報公開することを、病院内の会議で承認しています。

患者さんは、その治療内容を確認し治療を拒否することができます。個々の承認内容について詳しくお知りになりたい場合や拒否されたい場合は、主治医や担当スタッフまでお知らせください。上記治療の拒否により患者様への診療における不利益は一切ございません。

外旭川病院　院長

• 医薬品等の適応外使用のオプトアウトに対する医療拒否通知書